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パキロビッドパック600/300

ニルマトレルビル錠/リトナビル錠


国購入品の「パキロビッド®パック」に関する資材はこちらからご確認いただけます。



<重要なお知らせ>

 

8月2日更新
文書による患者さん又は代諾者からの同意取得に関する承認条件解除のお知らせ

本剤の特例承認後に提出した資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除されました。
これを受けて、患者さん又は代諾者からの文書による同意取得は不要となりました。

これまで、抗ウイルス剤「パキロビッド®パック」(国購入品、2022年2月10日特例承認)、「パキロビッド®パック600/同300」(一般流通品、2022年11月14日製造販売承認)につきましては、下記の承認条件に従い、投与開始前の患者さん又は代諾者からの文書による同意取得をお願いしてまいりましたが、本剤の特例承認後に提出した資料の評価が完了し、承認条件が解除されましたのでご案内いたします。

解除された同意取得に関する承認条件は以下の通りです。
【承認条件(承認取得時、一部抜粋)】
本剤の投与が適切と判断される症例のみを対象に、あらかじめ患者又は代諾者に有効性及び安全性に関する情報が文書をもって説明され、文書による同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。

なお、本剤の投与にあたっては、引き続き患者さんの状態を確認したうえでの使用をお願いいたします。
文書による同意取得は不要となりましたが、引き続き同意説明文書はこちらに掲載しておりますので必要に応じてご活用ください。
本剤の投与前に確認する内容については同意書にも記載しておりますが、「投与前確認項目一覧表」などもご活用頂きますようお願い致します。


これまで、本剤の承認条件に沿って患者同意の取得等に多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
引き続き、本剤の使用におかれましては、最新の電子添文、RMP等をご確認の上、適正使用にご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

7月3日更新
パキロビッドパック(国購入品)の「使用して差しつかえない期限」訂正のお知らせ

この度、「SARS-CoV-2による感染症」を効能又は効果とする「パキロビッドパック」(一般名:ニルマトレルビル錠/リトナビル錠)の国購入品に関して、2023年2月にご案内いたしました「使用して差しつかえない期限」について誤りがあることが判明いたしましたので、別添のとおり訂正させていただきますとともに、医療関係者の皆様に謹んでお詫び申し上げます。

今回の訂正により、「使用して差しつかえない期限」が短くなることを踏まえ、2023年7月末頃から当該製品を「使用して差しつかえない期限」が2024年1月となる「パキロビッドパック(国購入品)」へ交換対応をさせていただきます。
​​​​​​​交換の対象となるのは、医療機関および保険薬局でお持ちのすべての「パキロビッドパック(国購入品)」の未開封品となります。
今後、2023年7月末から医薬品卸業者より、パキロビッド登録センター閉鎖時(2023年3月末)に登録システム上で在庫が確認されている医療機関および保険薬局のご関係者の皆様に、在庫状況の確認と交換についてご連絡をさせていただきます。
ロット別の使用して差しつかえない期限はこちらからご確認ください。
なお、一般流通品であるパキロビッドパック600/同300につきましては、パッケージに記載されている通りの使用期限であり、変更がないことを合わせてお伝えいたします。


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 添付文書 投与前確認項目一覧表➀*
(併用禁忌・併用注意薬 薬効分類順)

*投与前確認項目一覧表は➀②のいずれかをご使用ください。

パキロビッド®パック「市販直後調査」結果のお知らせ
適正使用ガイド 投与前確認項目一覧表②*
 (併用禁忌・併用注意薬 五十音順)
<医療関係者サポート>

パキロビッド®パック600/300をご処方される前にご覧ください

パキロビッドパック・パキロビッドパック600/300による治療に係る同意説明文書 

※2023年8月1日以降、患者さん又は代諾者からの文書による同意取得は不要となりました

パキロビッドパック600/300による治療を受ける患者さん・患者さんのご家族の方へ 患者指導箋 パキロビッド®パック600 患者指導箋 パキロビッド®パック300 患者向医薬品ガイド パキロビッド®パック600/300 くすりのしおり(日本語版) パキロビッド®パック600 くすりのしおり(日本語版) パキロビッド®パック300 くすりのしおり(英語版) パキロビッド®パック600 くすりのしおり(英語版) パキロビッド®パック300 インタビューフォーム
<よくあるご質問>

パキロビッド®パック600/300、及びパキロビッド®パックに関するよくあるご質問を下記にまとめています

よくあるご質問
新型コロナウイルス感染症『治療薬』
「パキロビッドパック600/300」及び「パキロビッドパック」
学術情報に関するお問い合わせ
【パキロビッドパック600/300、及びパキロビッドパックに関する学術情報】
ファイザーメディカルインフォメーション
学術的なご質問は、上記サイトで検索・閲覧いただけます。
また、メールでもお問い合わせいただけます。

2023年10月作成 PAX39N073D

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